Un fàrmac similar a la ketamina per tractar la depressió podria aviat obtenir l’aprovació de la FDA

Fins fa poc, el nou tractament contra la depressió de la Food and Drug Administration per a la depressió podria semblar més a casa en un club que a una clínica de salut mental. La esketamina, una substància química molt relacionada amb la quetamina, és l’ingredient actiu d’un nou aspersor nasal de Johnson i Johnson, que ha comentat dimarts un grup d’experts de la FDA. Després de revisar la investigació, el panell va votar aclaparadorament a favor de la seguretat i l'eficàcia de la droga per al tractament de la depressió, fent-li un pas més cap a l'aprovació de la FDA.

La ketamina s’utilitza mèdicament com a anestèsic i, menys legalment, com a fàrmac de partits per la seva capacitat d’induir un estat de trànsit. Malgrat aquesta reputació, tant la ketamina com la seva primera esetamina han demostrat ser prometedores com a tractament per a la depressió i les migranyes.

En la reunió de dimarts, l’avís de la FDA es va veure afectat per l’evidència existent i va votar 14-2 a favor de la droga, els informes NBC News.

"Crec que l'esketamina té el potencial de ser un canvi de joc en el tractament de la depressió … faig servir el terme potencial perquè cal abordar els problemes de cost i accessibilitat dels pacients", va dir Walter Dunn, Ph.D. membres del panell.

Els possibles desavantatges

Decidir si l’esketamina hauria d’obtenir el segell d’aprovació de la FDA va significar un equilibri entre el seu potencial d’abús i el seu potencial de tractament. En aquest moment, la ketamina és un fàrmac de programació III als EUA, el que suggereix que té un potencial d'abús moderat a baix (Tylenol amb codeïna també es troba en aquesta categoria). Però això no vol dir que no tingui riscos: per exemple, algunes investigacions mostren que afecta receptors opioides, els mateixos implicats en l'abús i l'addicció als opiacis, suggerint que cal un pla per ajudar els possibles pacients a deslletarse eventualment fora de l’esketamina. En els documents informatius, el comitè de la FDA també va aconsellar que inclogués una advertència sobre el medicament que alertés els usuaris que "els efectes cognitius a llarg termini de l'exposició repetida a la ketamina no són ben entesos".

El panell, de manera sorprenent, està sent extremadament prudent pel que fa al nou medicament. Un dels membres, Steve Meisel, Ph.D., director del sistema de seguretat de medicaments a Fairview Health Services a Minneapolis, va arribar a dir-ho com a "droga desagradable".

"Fa 50 anys. Aquells de nosaltres que l'hem vist usats sabem que el perfil d'esdeveniments adversos és gran ", va dir Bloomberg.

Els alts potencials

No obstant això, hi ha evidències convincents que l’esketamina omple un buit en el tractament de la salut mental i realment pot proporcionar un millor tracte que les opcions actuals de depressió. Per exemple, un article publicat el 2018 a l’estudi American Journal of Psychiatry va demostrar que un aerosol nasal amb esetamina era més eficaç que un placebo en el tractament del trastorn depressiu major i la reducció dels pensaments de suïcidi en sis pacients. Aquest és només un exemple de nombrosos assajos clínics als EUA i més enllà que mostren resultats similars.

A més de tenir en compte la ciència darrere de l'esketamina, el grup també va analitzar com es compara existent tractaments per a la depressió. A la documentació que descriu l’enfocament de la FDA per revisar el medicament, l’agència especifica que l’objectiu del medicament és abordar la depressió resistent al tractament (TRD), és a dir, la depressió que no ha respost almenys a altres dos tipus de tractaments. Les opcions actuals per tractar aquest tipus de depressió són limitades, i fins i tot la FDA reconeix que no són genials: "els tractaments TRD segueixen sent una necessitat mèdica no satisfeta", indiquen els documents de la reunió de dimarts.

Què segueix per Esketamina?

En definitiva, la idea que la ketamina podria convertir-se en una bona opció de tractament per a certs tipus de depressió ha estat circulant durant un temps. Els resultats del vot de dimarts podrien suposar un llarg camí per obtenir l’aprovació de la FDA pel medicament.

Tot i així, està lluny d’un acord realitzat. Tot i que el vot de 14 a 2 sembla un bon indicador que l’esprai nasal pugui veure l’aprovació de la FDA, l’agència no anunciarà oficialment la seva decisió fins al 4 de març.