DEA i la FDA continuen estretes quan es revelarà el futur de Kratom

Des de fa mesos, el destí de la planta kratom de tipus opiáceo ha estat penjat. El govern dels EUA el farà il·legal el proper any? Pròxima setmana? Amb totes les novetats fresques, els científics i els usuaris de kratom es tensen, preparats perquè el martell caigui. Però el dia previst no ha arribat encara, i encara no està clar quan ho farà. El moment semblava gairebé el 13 de novembre, quan Business Insider va publicar una història en què un portaveu de l’Administració de l’aplicació de drogues dels Estats Units semblava suggerir que la decisió anunciaria qualsevol dia ara.

El portaveu de la DEA, Melvin Patterson, va explicar a Invers l’article d’Erin Brodwin BI "No era una descripció molt precisa" dels seus comentaris, encara que la seva narració dels fets va esbossar una distinció sense diferència. "No hi ha cap notificació quan la documentació es presentarà al Federal Register", va dir. "Podria ser la setmana que ve, podria ser la setmana després, podria ser el mes següent, podria ser en algun moment de l'any vinent".

Sigui quina sigui la línia de temps, el fet és que hi ha una decisió. Independentment del que realment volia dir Patterson, la postura de la DEA sobre el kratom planteja serioses preguntes sobre si les autoritats federals estan considerant les últimes investigacions, les experiències dels científics o la realitat de la il·legalització de les drogues a l'hora de decidir el futur del kratom, una substància controvertida que ha demostrat ser prometedora per ajudar les persones amb trastorn crònic i l'ús d'opiacos. La Federal Drug Administration va presentar la seva recomanació de prohibir el kratom a la DEA el 2017, i els investigadors de la DEA han estat revisant la recomanació des de llavors.

Si no sabeu què és kratom, consulteu el vídeo a la part superior d'aquest article per obtenir un resum ràpid.

Mentre que la DEA i la FDA controlen el destí del fàrmac basat en plantes, han mostrat un patró consistent d’ésser desinteressat en investigar un perfil de risc exacte de kratom. Tot el contrari, de fet. Aquest estiu, el comissari de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb, va dibuixar la ira de la comunitat de kratom quan va publicar comentaris sobre aquestes afirmacions que semblaven combinar els riscos de contaminació amb el potencial d’addicció. Segons els talons de tot el país Salmonella un brot lligat a kratom, Gottlieb va publicar un fil tweet que molts crítics van considerar com un intent de connectar l'addicció i el potencial de sobredosi de Kratom al Salmonella brot.

Si vostè o un ésser estimat són addictes al kratom opioide, hi ha opcions de tractament disponibles. Els medicaments aprovats per #FDA combinats amb l'assessorament i les teràpies de comportament poden ajudar a recuperar el control de la seva vida, la transició cap a la de sobrietat. Consulteu el vostre metge

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA), 17 d'agost de 2018

"Ara sembla que el director de la FDA, Gottlieb, torna a intentar empènyer tots els seus conceptes de por", va informar Drew Turner, defensor de Kratom, que pren el kratom per problemes de dolor i nervis crònics. "Pel que sembla, si agafes #Kratom, ara acabareu acabant un addicte o tingueu salmonel·la".

Les declaracions de Gottlieb, en aquest cas, eren pesades per tàctiques de por i per la ciència. D'una banda, s'ha demostrat que el kratom causa símptomes psicològics de retirada a les persones que l'utilitzen durant molt de temps i després s'aturen. D'altra banda, les afirmacions de la FDA de que 44 víctimes mortals poden estar relacionades amb el kratom des del 2009 tenen problemes greus, ja que moltes de les morts van implicar altres substàncies potencialment mortals.

Al juny, els resultats d’un estudi de rates van suggerir que el kratom podia ajudar a que la gent deixés de prendre opioides i tingués un potencial baix per conduir l’addicció. El document, publicat a Biologia de l'addicció, van mostrar que les dues principals molècules actives en kratom, mitraginina i 7-hidroximitragina, tenen efectes bastant diferents. Mentre que la MG va reduir el desig de les rates de morfina, sembla que el 7-HMG augmentar això, indicant que els efectes del kratom podrien ser encara més complicats i polifacètics que els científics que abans havien entès. Però si el kratom es converteix en il·legal, aquestes dues molècules podrien ser iguals, fent que sigui molt difícil per als investigadors explorar el potencial terapèutic del kratom i els seus components.

De fet, Patterson va confirmar que si el kratom es posés a la llista de substàncies controlades, seria MG i 7-HMG, i no només la mateixa planta, a la llista.

Enmig de tota la controvèrsia, la capacitat de la comunitat científica per avaluar amb precisió els possibles danys i beneficis del kratom podria arribar a ser molt més difícil. Si el medicament s’afegeix a l’annex I de la Llei de substàncies controlades, la categoria més alta d’il·legalitat que indica que un medicament no té un ús mèdic acceptat i un alt potencial de dany, qualsevol científic que vulgui estudiar haurà d’obtenir una llicència especial de DEA i reforçar la seguretat del laboratori per complir els protocols de seguretat de la DEA.

Als ulls de Andrew Kruegel, Ph.D., investigador associat en química i neurociència a la Universitat de Columbia, que ha treballat amb kratom, aquest escenari tindria un profund efervescent efecte sobre la investigació de Kratom.

"Hi ha requisits normatius significatius i gravosos per mantenir un registre d’Anunci I amb la DEA", va dir a Kruegel Invers. "Això és ben conegut a la comunitat científica entre els investigadors relacionats amb drogues psicoactives". Assenyala els casos de cànnabis, MDMA i psilocibina, que han estat catalogats com a fàrmacs del calendari I durant dècades, però tots han demostrat potencial terapèutic significatiu en els darrers anys. "Desgraciadament, aquests apassionants desenvolupaments han trigat dècades més del que haurien de tenir, a causa en gran part dels reptes de la investigació científica amb compostos del calendari I", va dir Kruegel.

Fins i tot sense programar, només l’amenaça d’un canvi en la situació legal de Kratom ha estat obstaculitzant la recerca. Kruegel diu que va tenir un col·laborador fora d'un projecte a principis d’any a causa de la pèrdua legal d’ells. Com va informar Troy Farah Tònic, els investigadors de kratom havien tancat els seus estudis el 2016 quan la DEA va amenaçar una prohibició. Aquest pla es va estancar a causa dels esforços de lobbying en nom de la indústria kratom, però la incertesa cronologia de la programació ha deixat a molts investigadors amb cura de començar nous projectes.

Patterson, per la seva banda, va dir que era "desconcertant" que els científics afirmessin que la seva investigació es feia més difícil a causa de l’amenaça de programar.

"M'he desconcert per què es detindrà aquesta investigació perquè hi ha protocols establerts sobre com es fa una investigació sobre qualsevol substància", va dir.

Però, com va assenyalar Kruegel (i està lluny de ser el primer a dir això), la història mostra una imatge clara de com la programació afecta la capacitat dels científics per investigar els medicaments. En resposta al comentari de Patterson, va dir: "Estic en desacord respecte."

Pel que fa a la regla de la DEA, Patterson va assenyalar que per a qualsevol que hagi prestat atenció a la missatgeria de la FDA sobre el kratom, hauria de ser bastant clar.

"Crec que hi ha una bona indicació basada en el que ja hem escoltat de Serveis de salut i humans", del qual la FDA forma part, "el que han proporcionat i el que el doctor Gottlieb ha estat dient", va dir. "Així doncs, crec que hauria d'haver donat una bona idea a tothom", va afegir.

Així doncs, en aquest punt, la pregunta sembla no ser tant si kratom estarà programat, però Quan serà.