Crackdown de CBD: la FDA continuarà "analitzant de prop" els productes de risc

$config[ads_kvadrat] not found

Night

Night
Anonim

Aquesta setmana, les autoritats estatals i locals han trencat els aliments que contenen el cannabidiol cada vegada més gran de l’extracte de cànnabis, més conegut com a CBD. Els funcionaris de salut pública de Maine, Nova York i Ohio han prohibit les vendes d'aliments que continguin CBD, citant les directrius dels EUA sobre administració de medicaments i aliments. Dimecres, Carolina del Nord semblava disposada a fer el mateix. A mesura que cauen els dòmins, no obstant això, la FDA roman en silenci sobretot sobre la repressió multiestatal.

Els funcionaris de l’autoritat federal per a la seguretat alimentària no han volgut aclarir si està darrere del moviment, tot i que els esforços en diversos estats no adjacents donen una forta impressió d’un esforç coordinat.

"Hi ha una comunicació contínua amb funcionaris estatals i locals per respondre preguntes sobre els requisits de la Llei FD&C, per entendre millor el paisatge a nivell estatal i per comprometre's amb els nostres socis reguladors estatals / locals", diu un portaveu de la FDA Invers, citant la Llei federal d'aliments, drogues i cosmètics. Aquest acte prohibeix la incorporació de productes medicinals a medicaments receptats, com el CBD, que és l’ingredient principal de la droga antideflexiva Epidiolex.

Els propietaris d’algunes empreses que venen productes comestibles de CBD es preocupen, és comprensible.

Els funcionaris sanitaris de Maine, Nova York i Ohio van visitar empreses que fabriquen i venen begudes i menjar fortificats per CBD, classificant-los com a "embargats", és a dir, no es confiscen, però no es poden vendre, i va advertir a les empreses que deixessin de vendre-les o s'enfronten a possibles sancions. A Carolina del Nord, els minoristes han rebut cartes d’avís fent el mateix. I en cada cas, els funcionaris van citar la llei FD&C.

A la ciutat de Nova York, una de les empreses on ara es venen els productes CBD és la Fat Cat Kitchen, un restaurant i una fleca que ofereix pastissos que contenen CDB, com ara les galetes i arròs Krispie. El seu propietari, C.J. Holm, diu Invers tem que aquest sigui l’inici d’un gran escombrat nacional per part de les autoritats per evitar que les petites empreses s’apropin al CBD.

"Aquesta és la punta de l'iceberg", diu Holm. "Aquest és el començament del control sobre un producte que està molt demandat i genera beneficis. Volen una peça."

El CBD ha estat àmpliament disponible a les botigues i en línia en forma d’olis i extractes, però s’afegeix popularment a aliments com goma, lattes, xocolata, galetes i fins i tot seltzer. Les persones que l’utilitzen es caracteritzen per les seves qualitats de reducció d’ansietat, alleujament del dolor i relaxació, tot i que l’evidència científica subjacent a aquests efectes és limitada. A diferència del conegut THC químic derivat de la marihuana, el CBD no és psicoactiu i no fa que la gent sigui alta.

Altres empreses que venen locions, olis i càpsules que contenen CDB no semblen estar directament afectades per la repressió, ja que és, almenys de moment, dirigida únicament. aliments que conté CBD.

Una d’aquest negoci és Come Back Daily, una "botiga d’exercicis i botiga minorista de CBD" a Nova York. El fundador Steven Phan diu que l’estructura i la regulació millorarien probablement el mercat de CDB, que en alguns casos ha estat notòriament no regulat. No està preocupat pel futur de la seva empresa.

"No sóc tan crític amb el que passa perquè crec que és necessari", explica Invers. "Estem signant coses que es posen en els cossos de les persones i això significa que la regulació és necessària. Us dono la benvinguda.

La FDA, però, també fa clar que els suplements dietètics que contenen medicaments amb recepta també no es consideren acceptables segons la Llei FD&C. Fins ara, els reguladors locals no han contactat amb empreses com Come Back Daily que venen suplements de CBD, però la FDA no ho descarta.

"La FDA també continuarà examinant de prop els productes que puguin suposar un risc per als consumidors", explica el portaveu de la FDA Invers. "On creiem que els consumidors es posen en risc, la FDA advertirà als consumidors i realitzarà accions d'aplicació. En particular, l’agència segueix preocupant-se pel nombre de reclamacions de medicaments que es fan sobre productes no aprovats per la FDA que diuen que contenen CDB o altres compostos derivats del cànnabis."

Phan, en primer lloc, creu que la FDA simplement està esperant per veure la postura adequada. No pensa que la FDA o el Departament de Salut i Higiene Mental de la ciutat de Nova York, que està darrere de la repressió a Nova York, es posarà a la porta a qualsevol hora aviat. Tot i que si passa, creua aquest pont quan arribi a ell.

"Només vaig a seguir fent les coses fins que m'informin d'una altra manera", diu Phan. "Passi el que passi, fins i tot si em fa necessari ajustar el meu negoci, només haurem de pivotar-lo fins que hi hagi una major comprensió i comoditat dins de l'espai".

Informes addicionals d’Emma Betuel.

Envieu un correu electrònic a l’autor: [email protected]

$config[ads_kvadrat] not found