L’estudi èpic dels usuaris d’observació d’Apple pot revelar un futur brillant per als vestidors

Apple va fer malbé aquesta tardor quan va anunciar que la FDA va aprovar els seus dos nous sistemes de detecció de ritme cardíac. Ara, l’equip darrere de les dades que van convèncer la FDA per aprovar la tecnologia d’Apple està donant a la resta del món una mirada sobre com ho van fer, establint el pla per a la propera generació de wearables que puguin seguir.

Al setembre, vam descobrir quines dues tecnologies de detecció de cor de Apple van aprovar la prova de l'FIF: The maquinari a la sèrie 4 i al rellotge programari que pot detectar la freqüència cardíaca (funciona a la sèrie Watch Apple 1 i posteriors)

El dijous vam aprendre com fer-ho programari Va convèncer la FDA de la seva exactitud, ja que els investigadors de l’estudi Apple Heart, que van provar el programari en 419.093 usuaris de Apple Watch, van publicar els seus mètodes en The American Heart Journal.

El Dr. Peter Kowey, un cardiòleg de Lankenau Heart Institute de Mainline Health, que també és membre del comitè directiu de l'estudi, explica Invers que l’estudi suposa un gran pas endavant:

"Aquest és un judici històric", diu Kowey. “No tant a causa d'aquest nínxol particular d'arítmies que estem buscant, encara que és una arritmia comuna. Això és només el principi. El que estem buscant són formes futures de mirar per controlar els pacients."

En la breu història de la tecnologia de consum usable, hi ha hagut molt pocs dispositius que la FDA consideri oportú aprovar com a dispositiu mèdic. Un d’ells va ser la banda de canell d’Alivecor que es va llançar el 2017. Però, sens dubte, Apple és la primera marca important que va obtenir l’aprovació de la FDA a causa del poder de l’evidència d’aquest assaig clínic. Encara no en tenim resultats d’aquest judici - encara que Kowey afegeix que pot passar en els propers dos mesos. L’estudi només ens explica la història de la investigació que va convèncer la FDA.

Aquest estudi va investigar si el monitor de ritme cardíac basat en el canell d’Apple podria suposar el repte de detectar la fibril·lació auricular, una malaltia cardíaca que afecta entre 2,1 i 6,7 milions de nord-americans segons l’estimació del CDC.

En resum, centenars de milers d’usuaris d’Apple Watch van optar per l’estudi en línia i van descarregar un algorisme específic als seus rellotges que van ser entrenats per buscar AFib. Si l’algorisme marca alguna cosa, l’usuari va rebre una notificació push, va ser contactat per un metge d’estudi i després va rebre un pegat, una manera tradicional de detectar AFib. Els resultats de l’estudi investigaran si les dades recollides per aquest pegat coincideixen amb les dades recollides pel rellotge.

Mentre esperem aquesta anàlisi, Kowey afegeix que se sent segur que els resultats seran positius.

"La FDA estava disposada a actuar sobre dades preliminars quan van anunciar l’aprovació del dispositiu el mes passat, però encara no hem vist la validació", diu. "Crec que serà validat. Aquesta és la meva opinió."

Si això succeeix, preveu que altres empreses podrien utilitzar aquest disseny per investigar altres tipus de malalties del cor. Entre les sol·licituds que ve de baixar, es detecta determinades afeccions pulmonars o altres tipus de malalties del cor.

Però el significat d’aquest article, diu, és que afegeix una capa de transparència a la ciència que hi ha darrera. L'avaluació de mètodes és una part central del procés de revisió per parells, que és com acaben els estudis en revistes acreditades. Alliberar els mètodes per endavant dels resultats hauria de permetre teòricament que els experts del cor examinessin els resultats i els interpretessin amb antelació, ja que esperen el veredicte final.

"Quan es publica l'informe publicat, la gent veurà què es fa. És un document de revisió per parells. És una part molt important del trencaclosques ", afegeix Kowey.