Transfusions de plasma joves amb sang anunciades en un nou anunci de la FDA

$config[ads_kvadrat] not found

Honest Government Ad | Q

Honest Government Ad | Q

Taula de continguts:

Anonim

Avui en dia, les persones que volen tenir una vida més llarga i saludable poden provar un servei que surt de la ciència ficció: transfusions de sang jove. Concretament, les empreses que ofereixen aquests serveis ofereixen per transfondre pacients amb plasma de donants joves: la part líquida de sang que transporta cèl·lules i proteïnes. Però si l’Administració de drogues i aliments dels Estats Units té el seu camí, és possible que les empreses no ho facin durant molt de temps.

Dimarts, l’agència federal va publicar un avís oficial als consumidors, advertint-los que l’agència no pot confirmar que el procés és segur o terapèuticament beneficiós. En un comunicat, el comissari de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb, va expressar el seu malestar per la pràctica cada vegada més disponible:

En poques paraules, ens preocupa que alguns pacients siguin depredats per actors sense escrúpols que proposin tractaments del plasma de joves donants com a remeis i remeis. Aquests tractaments no tenen beneficis clínics demostrats per als usos que aquestes clíniques els anuncien i són potencialment nocius. Hi ha informes d’actors dolents que cobren milers de dòlars per infusions no provades i no guiades per proves d’assaigs adequats i ben controlats.

La declaració de la FDA no enumera aquests "actors", però hi ha moltes empreses públiques que venen el servei amb un preu important. Al març, STAT va informar que fins i tot el entrades a simposis en què es va comercialitzar el procés a la gent gran, va costar 195 dòlars per persona. El fundador d'una empresa transfusional anomenada Ambrosia, Jesse Karamzin, va dir Invers al maig, els pacients de les clíniques de la companyia de San Francisco i Tampa poden rebre aproximadament 0,66 galons de plasma, adquirits a donants d'entre 16 i 25 anys, pel preu de 8.000 dòlars.

The End of Ambrosia

La FDA va destacar en el seu anunci que "no hi ha cap benefici clínic provat de la infusió de plasma de joves donants en la prevenció de condicions", com ara l’envelliment, la pèrdua de memòria, la demència, l’Alzheimer, la malaltia de Parkinson i la degeneració macular relacionada amb l’edat. algunes de les condicions que pretenen tractar els establiments de transfusió.

Anteriorment, va dir Karamzin Invers que estava interessat en traduir les investigacions existents sobre les transfusions de sang i la longevitat en aplicacions pràctiques, afirmant: "Si funciona tan en ratolins, sembla una cosa interessant: ¿podria funcionar també en persones?"

Però el dimarts, Ambrosia va anunciar que deixaria els tractaments dels pacients per complir amb l’anunci de la FDA. Però això no vol dir que la recerca de la longevitat en plasma jove hagi arribat a la seva fi.

El plasma jove té alguns beneficis

Gran part de les investigacions a les quals es va referir Karamzin van ser realitzades pel doctor Neuròleg Stanford Tony Wyss-Coray, que va demostrar el 2014 que la transfusió de plasma de ratolins joves a vells va millorar els problemes cognitius relacionats amb l'edat en aquest darrer grup. El 2016, Wyss-Coray i el seu equip van injectar el plasma sanguini des de joves els éssers humans en ratolins antics, que també milloraven la cognició, la memòria i la salut física.

No obstant això, no va advocar per les transfusions humanes a humanes Ciència el 2016, que "no hi ha cap evidència clínica que el tractament serà beneficiós, i que, bàsicament, esteu abusant de la confiança de la gent i de l'emoció pública al voltant d’aquest".

Wyss-Coray va ser obertament crític amb la interpretació d’Ambrosia del seu treball, que implica transfusions de plasma d’éssers més joves a humans més grans. Va fundar Alkahest, una empresa de biotecnologia en fase clínica que adopta un enfocament diferent a empreses com Ambrosia: busca maneres de desenvolupar medicaments a partir de la seva investigació sobre transfusions de plasma i no comercialitzar el plasma com a droga mateixa.

El director general i el cofundador Karoly Nikolich explica Invers: Alkahest és una empresa biotecnològica clínica que avalua candidats farmacèutics sota la supervisió de la FDA i, per tant, mai no ha considerat vendre transfusions de plasma. Creiem en primer lloc que prioritzem la seguretat dels nostres pacients i que els assaigs clínics rigorosos de formulacions terapèutiques desenvolupades amb cura són la millor manera de provar l'eficàcia i la seguretat ".

El futur del jove plasma

Nikolich considera que l’anunci de la FDA és "completament justificat i validant el nostre enfocament pel tractament de la malaltia". Tanmateix, espera que l’agència reconegui que el plasma pot tenir efectes beneficiosos si s’aplica correctament, tot i que reconeix que probablement la FDA mai no podrà reconèixer. el plasma sencer com a tractament viable per a malalties greus.

No obstant això, "tant les nostres fraccions de plasma com els enfocaments de petites molècules per orientar les cronokines clau es faran a través d’assaigs clínics i vies de regulació tradicionals", afirma.

Una gran diferència entre Alkahest i empreses com Ambrosia és que Alkahest està menys centrada en la joventut eterna i més centrada en les greus malalties que poden acompanyeu l’envelliment - com Alzheimer, Parkinson i degeneració macular relacionada amb l'edat. Només el temps dirà si es poden tractar amb medicaments fets amb plasma, com espera Nikolich.

El camp és jove, i la ciència pot arribar a posar-se bé. El 2017, un petit estudi de Stanford sobre 18 participants dirigit pel Dr. Sharon Sha va mostrar que el plasma humà jove donat a pacients grans amb Alzheimer va millorar lleugerament el seu estat cognitiu. Però la diferència entre Sha i Karmazin és que sap que és aviat per aplicar el que va trobar aquí al públic en general.

"Bviament, el que no volem que la gent pugui treure's d’aquest estudi és que és hora de demanar al seu nebot de 18 anys que els lliuri la seva sang perquè puguin viure per sempre", va dir Sha Invers. "Però l’objectiu és dir, el número u, és segur? I el número dos, podem repetir això en una mostra més gran de pacients?"

$config[ads_kvadrat] not found