Kratom: 3,5 milions de dòlars atorgats a investigadors, els assajos humans podrien començar en 5 anys

La polèmica planta kratom, una droga amb propietats semblants als opioides, es troba directament en el punt de mira dels reguladors federals nord-americans. Com que té algunes similituds amb els opioides problemàtics com l'oxicodona i el fentanil, diverses agències governamentals han intentat, amb cert èxit, limitar greument la seva disponibilitat. Per això va ser tan inesperat que el dilluns la Universitat de Florida va anunciar que va rebre una subvenció de 3,5 milions de dòlars de l’Institut Nacional sobre l’abús de drogues per investigar el medicament.

La beca de dos anys, atorgada a investigadors del Col·legi de Farmàcia de l'escola, finançarà estudis sobre la dotzena de compostos actius de la planta, no només la mitragina i la 7-hidroximitragina, els dos més estudiats i els més abundants a la planta. L’esperança és que la comprensió de les diverses maneres químiques en què el kratom genera els seus efectes ajudarà tant als científics com als reguladors federals a determinar si el kratom és segur i eficaç com a medicament.

"De fet, estic content de saber que els Instituts Nacionals de Salut donen suport a estudis de recerca molt controlats per generar les dades que després es poden utilitzar per prendre decisions", va dir Lance McMahon, Ph.D., professor de farmacodinàmica a UF's. College of Pharmacy, explica Invers.

Malgrat el clima de recerca una mica inhòspit, McMahon confia que els assajos humans que utilitzin kratom poguessin succeir en cinc anys.

Un pas en la direcció correcta

Als que es troben a la comunitat d'investigadors de Kratom, el moviment de la NIH pot semblar sorprenent, ja que els darrers anys, diverses administracions federals han denegat el kratom. L’Agència per a l’aplicació de drogues, per exemple, va dir Invers al novembre, els reguladors federals probablement faria que kratom sigui il·legal o, almenys, ho fessin greument; La DEA va intentar, sense èxit, prohibir-la el 2016. Les propietats semblants a les opioides de la droga han aconseguit la ira de la Food and Drug Administration, els principals funcionaris del qual argumenten que el kratom no té cap propòsit mèdic legítim i ha publicat diverses advertències sobre certes marques de kratom Salmonella contaminació.

Però kratom ha mostrat un fort potencial per ajudar els pacients amb dolor crònic i les persones que viuen amb trastorns per a l’ús d’opiacis, que l’utilitzen com a alternativa als prescrits o als opioides il·lícits. McMahon és contundent que necessitem entendre completament la planta per tal d’aconseguir regulacions sensibles i avalades per la ciència.

"Aquesta beca, a més de centrar-se en aquests dos alcaloides, també està molt interessada en alguns dels altres alcaloides que no s'han debatut", diu McMahon. "Estan presents en concentracions relativament baixes, de manera que sovint s'ignoren, però creiem que si volem entendre la planta i l'ús humà de la planta, és fonamental començar a entendre el que cadascun dels alcaloides individuals a la planta està fent."

Més que Mitragynine

Durant anys, la mitragina i la 7-hidroximitragina, els dos alcaloides actius més coneguts del kratom, han rebut la major part de l'atenció de científics i reguladors. Les investigacions han demostrat que aquests alcaloides activen els receptors opioides del cos d’una manera similar a les conegudes opioides com la morfina, l’heroïna i el fentanil, però que no tenen el mateix tipus de depressió respiratòria que pot provocar la mort d'aquests medicaments. A l’octubre, un equip d’investigadors va identificar les dosis letals dels dos alcaloides: en definitiva, són dosis extremadament elevades que la majoria de bevedors de te de kratom mai ingeriran. Però la mitragina i la 7-hidroximitragina no són els únics alcaloides presents al kratom.

Les recents investigacions co-escrites pel co-investigador principal del projecte NIDA, Chris McCurdy Ph.D., també suggereixen que val la pena mirar els altres alcaloides de Kratom. McCurdy, professor de química medicinal a la UF College of Pharmacy, va mostrar en a Planta Medica paper al novembre que les rates que van consumir una solució de te de kratom tenien nivells més alts de mitragina en sang que les rates que només van obtenir l’extracte, el que suggereix que els altres alcaloides juguen un paper en la forma d’absorció de la mitragina.

Aquest tipus d’investigació pot ajudar a aclarir els missatges i investigacions polèmiques procedents dels reguladors federals. Una anàlisi patrocinada per la FDA des del febrer va mostrar que, basant-se en un model informàtic de com la mitragina i la 7-hidroximitragina podrien activar els receptors opioides, el kratom és un opioide i, per tant, ha de ser controlat amb força. Però els crítics de l’anàlisi de la FDA suggereixen que el seu model informàtic no proporciona la imatge completa del perfil de seguretat de Kratom. I les recents investigacions de McCurdy han demostrat que la imatge és més complicada que una simple resposta "sí" o "no" a la pregunta de si el kratom és un opioide com la morfina o el fentanil.

Evitar els abusos

A més d'estudiar els diferents compostos de kratom, l'equip investigarà si els animals de laboratori responen al kratom de la manera com responen a la morfina provant el seu desig de gestionar-se per si mateix. Això hauria de donar llum sobre les propietats addictives de la droga.

"Hi ha algunes evidències que ha publicat el meu col·laborador, el Dr. McCurdy, que suggereix que la 7-hidroximitragina té un potencial més gran d'ús indegut, si voleu, o abuseu de la responsabilitat, que la mitragina", diu McMahon. L’estudi en qüestió, publicat al juny, va demostrar que les rates es autoadministrarien la 7-hidroximitragina quan se'ls donés l’oportunitat, però que no s’administraran a si mateixa amb la mitraginina. McMahon afegeix que el seu equip ha trobat algunes evidències que la 7-hidroximitragina és només present a les fulles una vegada que han estat escalfades per assecar-les i potser no existeixen en fulles de kratom a l'arbre, cosa que fa que la imatge sigui encara més complicada.

Els investigadors esperen basar-se en aquests conceptes preliminars de kratom amb la seva investigació i, potser el més important, esperen que la seva feina porti a proves humanes en la següent meitat de la dècada.

"Crec que hi ha un gran interès en fer estudis controlats amb aquests alcaloides", diu McMahon. "M'agradaria anticipar que aquests experiments figuren al capdavant de la llista de prioritats del NIH i de l’Institut nacional sobre l’abús de drogues i tinc confiança en dir que hi haurà esforços importants per dur a terme els assajos en els propers cinc anys. Per tant, crec que això passarà amb seguretat ".

Malgrat que l’administrador de la FDA, Scott Gottlieb, els comentaris públics de MD sobre el kratom que han estat criticats com a tàctiques clàssiques antidroga, els investigadors estan optimistes que el NIH finançarà la recerca d’una informació objectiva sobre un medicament que els reguladors federals també han semblat massa -molt prohibició en els últims anys.

"Tots podem estar d’acord que les persones més qualificades realitzin aquestes avaluacions, i el major acord hi ha entre les diferents persones que estan fent aquestes valoracions, millor", diu McMahon.