Els MDMA estan més a prop de l’aprovació de la FDA com a medicament, però ara necessita saltar

Els investigadors han conclòs que la MDMA, també coneguda com Molly; d’altra banda coneguda com metilendioximetamfetamina; coneguda també com a aspirina del mil·lenni: és una de les diverses drogues psicodèliques útils en el tractament del trastorn d’estrès postraumàtic. Com finalitza l’etapa 2 de l’estudi de psicoteràpia assistida per MDMA de l’Associació Multidisciplinària d’Estudis Psicodèlics, l’entitat sense ànim de lucre de recerca i educació té previst reunir-se aquesta primavera amb la FDA per planificar assaigs clínics de fase 3 crucials, que poden conduir a nou tipus de prescripció. I l’aplicació probablement no acabarà amb el trastorn posttraumàtic. Com que MDMA és coneguda per l'augment dels sentiments de confiança i compassió envers els altres, és un complement ideal de la psicoteràpia.

Però, aguanta't. Abans de sortir a la recerca d'èxtasi o molèsties venudes al carrer per tractar-ne tot el que vulgueu, haureu de ser conscient que mentre aquestes substàncies poden contenir MDMA, també es barregen amb adulteradors incerts i perillosos. En estudis de laboratori, només és pur MDMA que s'ha demostrat prou segur per al consum humà quan es pren un nombre limitat de vegades en dosis moderades.

Invers va parlar amb Brad Burge, director de Comunicacions de MAPS, sobre el que la seva organització ha après de les seves proves MDMA fins ara, el que va aprendre parlant de la droga i, perquè és inevitable, la política.

Em podeu parlar de la propera fase emocionant del vostre estudi de psicoteràpia assistida per MDMA? Quan podem esperar que MDMA sigui aprovada com a medicament legal als Estats Units?

El nostre estudi de fase 2 ha tractat a 136 persones i la fase 3 implicarà entre 200 i 400 subjectes amb TEPT de tot tipus de causes a tots els Estats Units, Canadà i en molts països diferents. La fase 3 comença al voltant del 2017 i trigarà de quatre a cinc anys a acabar. Així, doncs, ho farem a principis del 2021 per aprovar la FDA.

Quin tipus de grups de prova ja has experimentat?

Fins ara hem analitzat el TEPT a tothom. Hem tingut un judici a llarg termini, ara en la data d’un seguiment d’un any, principalment amb veterans, així com amb oficials de policia i bombers que van respondre el primer cop a l’11 de setembre. Així, aquest estudi va implicar també l'exèrcit, els marines, la força aèria, tot tipus de grups militars que havien servit a l'Afganistan, a l'Iraq, al Vietnam i a Corea. L’altre grup important de persones eren dones supervivents d’abús sexual o d'assalt.

Es pot parlar una mica més sobre MDMA, com es diferencia dels altres psicodèlics? Per què és especialment propici per al tractament del TEPT?

Un psicodèlic tradicional o clàssic com el LSD o la psilocibina, són molt populars, aconsegueixen molta premsa i estan molt vinculats als anys 50 perquè és quan van aparèixer per a ús popular per part dels nord-americans. Aquests tipus de drogues tendeixen a formar poderoses al·lucinacions visuals i sonores. També tendeixen a provocar una sensació del que moltes persones anomenen interconnexió còsmica, sensació de pèrdua de si mateix o una connexió més profunda amb el seu entorn immediat. Amb MDMA, és una classe totalment diferent de medicaments. És més relacionat amb la mescalina que la LSD o la psilocibina. Quan les persones prenen MDMA, no tendeixen a tenir efectes visuals ni al·lucinacions fortes. No tenen experiències fora de cos o entren en altres estats o dimensions, que sovint succeeixen amb LSD. Amb la MDMA, la gent tendeix a mantenir-se més a terra. Es fan més conscients dels sentiments que estan tenint dins del seu cos, que és molt útil per a la psicoteràpia i per tractar el trauma psicològic.

A més, la MDMA té un efecte directe sobre l’amígdala que semblen tenir altres psicodèlics. La MDMA afecta la part del cervell que és principalment responsable de la resposta de la por, del vol o de la lluita. Amb les persones que tenen TEPT, la seva amígdala és hiperactiva. La MDMA la redueix directament; ho veiem en RM d'imatges cerebrals. Així, quan la gent recorda el seu trauma en el context d’una sessió de teràpia, no s’espatllen a aquest mateix nivell d'activació química. M'agrada anomenar-lo una "manta de seguretat química", perquè la gent continua sent conscient de si mateix, fins i tot mentre parlen del seu estat difícil.

Llavors, diríeu que la MDMA és més eficaç en el tractament del trastorn per estrès posttraumàtic que, per exemple, utilitzant la marihuana mèdica, que actualment està més disponible?

Són diferents. En l’estudi de marihuana que estem desenvolupant, la gent fuma diferents soques de marihuana per al tractament del TEPT. Però no esperem que la gent acabi fumant prou marihuana que desapareixerà. Més aviat, la marihuana ajuda a la gent a fer front, a ajudar a embrutar els efectes del trastorn per estrès posttraumàtic, a ajudar-los a dormir millor a la nit i reduir la paranoia, aquest tipus de coses. Però amb la psicoteràpia assistida per MDMA, el model és que la gent arriba a l’arrel del seu trauma. I això és el que hem vist en els estudis. En realitat, només es necessiten de 2 a 3 sessions per aconseguir una reducció significativa dels símptomes del TEPT fins al punt que, fins i tot anys més tard, les persones encara no presentin símptomes.

És MDMA eficaç en el tractament de qualsevol altre tipus de malaltia?

Sí. També estudiem la teràpia assistida per MDMA per a adults autistes amb ansietat social i psicoteràpia assistida per MDMA per a persones amb ansietat relacionades amb malalties que amenacen la vida.

Aleshores, quina ha estat la vostra taxa d’èxit fins ara amb la MDMA, en comparació amb els medicaments aprovats actualment per la FDA?

Bé, els medicaments aprovats per la FDA actuals són essencialment antidepressius i han de ser presos cada dia. Fins a un terç de les persones que les han pres durant anys encara no veuen cap disminució significativa dels símptomes del TEPT.

Alguna vegada ha registrat efectes secundaris negatius dels seus pacients després d’utilitzar MDMA?

Durant la sessió de psicoteràpia, pot haver-hi nerviosisme o ansietat aguts, però es pot esperar, ja que, de nou, això és el fàrmac que posa de manifest els efectes del TEPT. Voleu generar ansietat, però s’esmenta com a efecte secundari. També hi ha una major activitat cardiovascular: potser obtindreu un ritme cardíac lleugerament superior o un nivell de pressió arterial lleugerament superior. Però en tots els nostres estudis fins al moment, hem mantingut la pressió arterial constant a la de la sala. Dels 136 subjectes que van ser tractats durant els estudis de fase 2, només un home de 50 anys tenia una freqüència cardíaca elevada. El metge del lloc va decidir: "Oh, no estem tan segurs d’aquest", de manera que el pacient va anar a la sala d’urgències i va ser alliberat més tard aquell dia sense tractament. Aquest és el pitjor dels casos que hem vist en tots els assajos.

Hi ha hagut alguna resistència particular al vostre estudi de Big Pharma o de certs grups de defensa?

No realment. La indústria farmacèutica no ha fet cap comentari perquè estan tan centrats en el desenvolupament de medicaments que poden obtenir beneficis importants. MAPS està parlant de 23 milions de dòlars per completar el desenvolupament de la psicoteràpia assistida per MDMA i actualment és l'única organització al món que finança assajos clínics de psicoteràpia assistida per MDMA. Les empreses farmacèutiques sense ànim de lucre no estan interessades a desenvolupar la MDMA en un medicament perquè la patent de MDMA ha caducat. Passaran milers de milions de dòlars per desenvolupar medicaments i tractaments diferents, i tenen fluxos d’ingressos d’aquest i esperen ingressos futurs. Sorprenentment, no hem trobat cap resistència directa. El principal repte per a nosaltres, a més de desenvolupar un medicament per primera vegada, és que, com a organització sense ànim de lucre, depenem totalment de les donacions. Només hem rebut una subvenció governamental de l’estat de Colorado per a la investigació de marihuana i el trastorn per trastorn per estrès posttraumàtic. Però pel que fa a la teràpia psicodèlica, en particular l’MDMA, s’han donat fundacions i donants privats.

Creu que la mentalitat del mainstream dels Estats Units cap a les drogues psicodèliques com la medicina està canviant - i si és així, per què?

Sí, crec que estem veient molts canvis en la forma de pensar els nord-americans sobre els psicodèlics. Per primera vegada, els resultats de la investigació clínica ofereixen dades dures que demostren que, utilitzant amb cura i en la configuració adequada, la MDMA i altres psicodèlics poden augmentar dràsticament l’eficàcia de la teràpia per al TEPT, l’addicció, l’ansietat i altres malalties mentals. També estem veient una fe caiguda en la guerra contra les drogues, i les persones estan cada vegada més disposades a posar la ciència abans de l’estigma quan es tracta d’avaluar la seguretat i l’eficàcia d'aquests compostos poderosos.

Us preocupeu que si un republicà guanya les eleccions presidencials, posarà en perill el progrés que ha fet MAPS?

És possible que si es tria un candidat extremista o de dreta, podrien optar per lluitar contra el camp creixent de la investigació de la teràpia psicodèlica. Això podria ser un error polític, però, ja que la psicoteràpia assistida per MDMA és un tractament molt prometedor per al TEPT, i l’epidèmia de trastorn per estrès posttraumàtic entre veterans, supervivents d’agressió sexual i altres. Tot i que acaben les eleccions, esperem que els nostres futurs líders escullin la ciència sobre la política quan tinguin determinacions sobre quins tractaments s'han de posar a disposició de les persones que pateixen un TEPT.