Suplements "contaminats" per sexe, exercici no regulat per la FDA, digueu els científics

Els suplements poden contenir moltes substàncies, però una cosa que no haurien de contenir són els medicaments amb recepta. Malauradament, no sempre és així. Nova investigació publicada el divendres a Xarxa Oberta de JAMA mostra que molts suplements disponibles àmpliament contenen ingredients farmacèutics no aprovats. Aquest article afegeix credibilitat a reclamacions anteriors de científics que no tots els suplements són el que diuen que són, independentment del que apareix a l’etiqueta.

Liderats per Jenna Tucker, MPH, investigadora del Departament d’Alimentació i Agricultura de Califòrnia, els investigadors d’aquest nou document analitzen els tipus més comuns de drogues als 776 “suplements adulterats” marcats a les bases de dades de la FDA i examinen els passos de la FDA. va prendre per alertar el públic sobre ells. A Pieter Cohen, Ph.D., professor associat de medicina a la Harvard Medical School, que va escriure un comentari complementari, els resultats d'aquest article són només una confirmació addicional de la seva creença que l'aproximació de la FDA a la regulació de suplements ha estat molt llarga per a un canvi d'imatge.

"Ha estat molt frustrant veure la FDA en acció durant els últims deu anys", explica Cohen Invers. "Hem recorregut l'atenció sobre qüestions relacionades amb la investigació - sovint investigacions que confirmen la investigació dels propis farmacèutics de la FDA. Una vegada i una altra, simplement no fan la feina ".

Per exemple, el lloc web de la FDA assenyala que l'administració regula els suplements com a menjar, no medicaments, i per tant no prova suplements per a la seguretat i l'eficàcia a casa abans que vagin al mercat. Malgrat que els responsables de la FDA responen si les queixes de salut pública es produeixen després, això significa que de vegades els suplements que contenen drogues travessen les esquerdes.

Quins són els ingredients ocults més habituals?

Tres categories diferents de suplements constitueixen el gruix de la base de dades de suplements contaminats de la FDA entre 2007 i 2016. El 48,5% del total dels suplements adulterats es van comercialitzar per "millora sexual", i dels quals els autors de l’estudi van trobar que el 47% d’ells contenia sildenafil. - la droga de disfunció erèctil que es comercialitza amb la marca Viagra. En resum, les persones que prenen aquests suplements de millora sexual (sense nom al document) estaven prenent l’ingredient actiu a Viagra sense el seu coneixement.

Els suplements de pèrdua de pes van ser la segona categoria més comuna en el conjunt de dades: el 40,9 per cent de les entrades. En aquest cas, els investigadors van trobar que gairebé la meitat d’aquests suplements contenien sibutramina, que abans es venia sota la marca Meridia. La Sibutramina és un supressor de la gana que es va prescriure per ajudar a combatre l’obesitat fins al 2010, quan es va trobar associat amb un major risc d’ictus. Ara, és una substància controlada per al Programa IV, és a dir, té usos mèdics, però també un petit risc de dependència i abús.

Finalment, l’article mostra que l’11,9% dels suplements adulterats estaven destinats a la preparació de músculs o després de l’entrenament. Tendien a incloure diferents tipus d’esteroides anabòlics, que són bàsicament versions sintètiques de la testosterona. Cal destacar que aquest treball va trobar que la FDA va identificar la majoria dels suplements d'esteroides contaminats entre el 2009 i el 2010.

Com s'hi introdueixen els ingredients?

Cohen explica que hi ha alguns motius pels quals aquests ingredients acaben en suplements. És a dir, diu que les drogues són més potents que els ingredients naturals quan es tracta de l'augment de la funció sexual o la pèrdua de pes.

"Hi ha molt pocs ingredients legals que podeu col·locar als suplements que us ajudaran a perdre pes o ajudaran a millorar el vostre entrenament", diu. "Per tant, hi ha una temptació de posar alguna cosa allà, com una droga, que en realitat donarà els efectes anunciats. Per tant, si esteu venent un suplement que us ajudarà a baixar de pes, és fàcil dir: "Hey! per què no fem servir aquest medicament per baixar de pes? Posa-la allà i els nostres consumidors perdran pes. '"

Però Cohen també afegeix que, de vegades, la pròpia companyia de suplements pot no saber on a la línia de producció s’han afegit aquests ingredients, especialment quan es fabriquen pastilles i pols a l’exterior. En alguns casos, en un esforç per reduir costos, un proveïdor d’ingredients podria caure en una droga sintètica en lloc d’un ingredient natural més car. Tot i que afegeix que la llei obliga a les empreses a fer proves per confirmar que el suplement realment conté el que se suposa.

"Estem parlant de tines de pols grans que s'envien des de Xina, diguem, i es passen per diverses mans abans que arribin a la companyia que etiqueta l’ampolla", diu. En aquest sentit, pot ser difícil per als creadors de suplements saber que estan rebent productes contaminats. "Ara, amb això, la llei diu que tothom és responsable del contingut del que hi ha".

Què pot fer la FDA sobre això?

Quan la FDA descobreix que un suplement té alguns additius addicionals, pot utilitzar algunes armes al seu arsenal. D'una banda, els funcionaris de la FDA poden emetre una retirada voluntària. Això és el que fa la FDA en casos de contaminació alimentària, però també va ser l’acció presa per només el 46,4 per cent dels suplements adulterats analitzats en aquest estudi. Això significa que l’empresa pot optar per recuperar el producte o no, però la FDA assumeix la responsabilitat de supervisar la seva estratègia de record.

A més, la FDA pot emetre una notificació pública - que va fer en el 44,1% dels casos que aquest article va examinar - o publicar un comunicat de premsa, que va fer en menys de l'1% d'aquests casos. A part, tots els casos de suplements adulterats es troben catalogats al lloc web de la FDA, que és on els autors del document van trobar aquestes dades per començar.

En una declaració enviada per correu electrònic a Invers, La FDA va respondre als resultats d’aquest estudi i va afirmar que, un cop descoberts, es treballa per informar el públic i "eliminar-lo del mercat al més aviat possible". Però també destaquen que els suplements adulterats són difícils de detectar motius:

Fins i tot després d'haver-se recuperat i executat per una empresa distribuïdora, altres distribuïdors d'un producte poden continuar venent-los. A més, hem trobat que els distribuïdors sovint etiqueten els productes per evadir la detecció. La distribució d'aquests productes pot ser lucrativa per a empreses sense escrúpols i l'agència s'enfronta a diversos reptes per dissuadir el màrqueting fraudulent d'aquest tipus de productes.

Aquest article pretén il·lustrar que, quan es tracta de regular els suplements, el procés es mou lentament entre les empreses i la FDA, que només es produeix quan les persones han pres suplements contaminats i els han informat. Aquests autors i Cohen demanen una acció més ràpida i anuncis més forts quan s'identifiquen els suplements adulterats.

“Agraïm que la FDA sovint vulgui fer les seves pròpies proves confirmatòries abans de continuar amb alguna cosa. Els meus companys i jo estem tractant de ser el més col·laboratius possible amb la FDA ", diu Cohen. "Però es necessita obtenir una història en mitjans destacats per aconseguir que la FDA actuï. I això no és una manera d’assegurar la seguretat dels productes que es consumeixen per la meitat de la població ”.

Un fragment del resum de l’estudi

Importància Més de la meitat dels adults als Estats Units informen de consumir suplements dietètics. La Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units ha advertit de nombrosos suplements dietètics que contenen ingredients farmacèutics no declarats i no aprovats. Aquests avisos de la FDA no s’han analitzat exhaustivament durant els darrers anys.