Apple Watch i altres persones tenen un problema important que la ciència necessita per abordar

$config[ads_kvadrat] not found

Распаковал Apple Watch SE. Series 6 не нужны?

Распаковал Apple Watch SE. Series 6 не нужны?

Taula de continguts:

Anonim

El monitor de freqüència cardíaca que arriba a la nova Apple Watch Series 4 ha provocat un fort debat sobre els seus riscos i beneficis, tot i que l’Administració de medicaments i aliments ha acceptat aquesta funció.

Però fora de la llum central, la FDA ha eliminat totes les accions reguladores de moltes aplicacions de diagnòstic de salut dirigides als consumidors, que intenten accelerar l’adopció de la salut digital definint molts d’aquests com a dispositius mèdics de "baix risc".

A mesura que el nombre d’aplicacions de salut per a mòbils va augmentar fins a assolir el rècord de 325.000 el 2017, el rendiment de l’aplicació s’apropa en gran mesura, cosa que va suposar l’anomenada situació “Wild West”. Per desgràcia, per als consumidors sanitaris, el públic no pot confiar en la comunitat investigadora per exercir el paper de sheriff.

Vegeu també: Per què els rellotges intel·ligents competents tenen un gran problema de visualització de dades

Quan els meus companys i jo vam examinar recentment la literatura mèdica sobre aplicacions de diagnòstic directe a consumidor en un estudi publicat a Diagnòstic, hem trobat en repetides ocasions estudis marcats per biaixos, ingenuïtat tecnològica o per no proporcionar informació crucial per als consumidors. També hi va haver una absència flagrant d’estudis amb els consumidors reals per veure com utilitzen aquestes aplicacions i quina pot ser l’impacte en la salut individual, sigui bé o pitjor.

L'aplicació us veurà ara?

Les aplicacions de diagnòstic interactiu van ara més enllà de “Dr. Recerques de paraules clau de Google. Prometen informació personalitzada sobre si és probable que un símptoma molest pugui quedar relegat a la cura de si mateix o si es pot necessitar una visita a l'oficina del metge o fins i tot a la sala d'emergències. Algunes d'aquestes aplicacions són tan populars que s'han descarregat desenes de milions de vegades.

Per entendre si la naturalesa prometedora d’aquestes aplicacions està recolzada per l’evidència, vam cercar tant la literatura revisada per parells com les fonts no acadèmiques. La inquietant falta de fiabilitat de les proves per al consumidor mitjà és clarament visible quan es consideren aplicacions que "aconsellen" (una paraula acuradament escollida) si podria tenir càncer de pell.

Hi ha centenars d'aplicacions relacionades amb el càncer. Potser perquè les taxes de melanoma han anat augmentant des de fa dècades i és un dels càncers adults més comuns de joves, el grup més gran d’articles que hem trobat centrat en aplicacions de dermatologia. Una de les més destacades és Skin Scan.

Si sou un metge o un consumidor prudent, Google Scholar proporciona un accés més senzill a la informació basada en proves. Un dels primers resultats que apareix és un article de 2013 titulat "Skin Scan: una demostració de la necessitat de la regulació de la FDA d’aplicacions mèdiques a l’iPhone". Si aquest títol suggereix una certa falta d’objectivitat, el problema no es limita a dermatologia. També vam trobar un ortopedista que examinava si un corrector de símptomes podia "endevinar" el diagnòstic adequat, i un metge d'orella, nas i gola investigant si una aplicació podia diagnosticar els seus propis pacients tan bé com pogués.

Aquest estudi de Skin Scan que sona l’alarma sobre la regulació va advertir d’un potencial considerable de dany. No obstant això, un estudi separat de la mateixa aplicació publicada en línia dos anys després va ser molt més positiu. Els desenvolupadors d'aplicacions van aportar millores, o és que els primers investigadors van utilitzar les seves pròpies fotografies de creixement de la pell, mentre que el segon grup utilitzava les imatges del telèfon intel·ligent?

La resposta no és clara. De manera més àmplia, però, els investigadors sovint no semblaven tenir en compte l'impacte de les distincions tecnològiques bàsiques, com ara si una aplicació es basava en les respostes dels usuaris a les preguntes, respostes de "crowdsourced" a altres o entrades utilitzades des de la càmera i els sensors d'un smartphone.

La inquietud dels investigadors sobre la necessitat urgent d’informació de confiança era la més preocupant. Així, per exemple, un estudi de quatre aplicacions per a telèfons intel·ligents va trobar que la seva sensibilitat a la detecció de lesions cutànies malignes oscil·lava entre el 7 i el 98 per cent. No obstant això, els investigadors van optar per no identificar cap de les aplicacions per nom. De la mateixa manera, pocs estudis van esmentar el cost (CrowdMed, per exemple, cobra als usuaris un mínim de USD $ 149 per mes) i els que de vegades només van donar un rang de preus per a un grup d'aplicacions.

Amb proves científiques escasses, els consumidors es queden depenent de les revisions en línia, que, com a estudi publicat recentment sobre les aplicacions populars de la pressió arterial, s'avisa que pot resultar errònia.

O sempre hi ha una cerca web aleatòria.

En el cas de Skin Scan, la meva cerca va trobar que el mes de juliol la companyia que va desenvolupar l'aplicació va informar d'una sensibilitat de detecció de melanoma del 96 per cent. Aquest "informe", però, va formar part d’una entrevista de publicació comercial amb el CEO de SkinVision, Erik de Heus, ja que la companyia va anunciar que havia recaptat altres 7,6 milions de dòlars dels inversors.

Fa tres anys, un informe sobre l’error de diagnòstic de l’Acadèmia Nacional de Medicina demanava als professionals que dirigissin els pacients a recursos en línia fiables. Tanmateix, hem detectat que els termes de cerca que utilitza el motor de cerca PubMed Sciences de la Biblioteca Nacional de Medicina han quedat més enllà de la revolució de la salut digital, i les revistes mèdiques fan una feina que només pot indexar totes les aplicacions esmentades en un article. El Servei Nacional de Salut d'Anglaterra ha llançat una biblioteca d'aplicacions per tal de reduir la confusió, però no hi ha cap recurs similar en aquest país.

Hi ha alguna manera d’ordenar, si no de llei?

Alguns investigadors experimentats en llocs web com iMedicalApps estan assessorant els metges sobre les aplicacions que poden utilitzar ells mateixos o altres que poden confiar per recomanar als seus pacients.Altres que tracten d'aplicar la llei i l'ordre al camp d'aplicacions de salut obert han suggerit diversos marcs, com ara combinar l'experiència dels grups d'interès en equips de valoració d'aplicacions de salut col·laborativa. L'objectiu seria aconseguir que innovadors, responsables polítics i generadors de proves ajudessin conjuntament informació confusa i contradictòria.

I com que el debat sobre l’ús de dades de Apple Watch per mesurar la salut del cor, l’aprovació de la FDA per si sola no elimina el risc que els consumidors arribin a la conclusió equivocada sobre quina és la informació que reben. No obstant això, atès que l’etapa pionera de les aplicacions de salut comença a instal·lar-se al corrent mèdic, la salut del públic nord-americà requereix aplicacions i dispositius que sabem que podem confiar.

Aquest article va ser publicat originalment a The Conversation de Michael L. Millenson. Llegiu l'article original aquí.

$config[ads_kvadrat] not found